任何產(chǎn)品的設計及生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì )出現設計變更、工藝變更、制程調整、非計劃停線(xiàn)及轉產(chǎn)、轉線(xiàn)等活動(dòng)。

那么，如何確保這些活動(dòng)不會(huì )對后續的生產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)生影響呢？這就需要在作業(yè)準備驗證、停產(chǎn)后驗證階段進(jìn)行首件檢驗了。

1、首件及首件檢驗的定義

過(guò)程改變

生產(chǎn)過(guò)程中，5M1E(人、機、料、法、環(huán)、測)中任何一個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)要素發(fā)生改變，如人員的變動(dòng)、設備的調整和維修、換料和換工裝夾具、設計變更、停線(xiàn)等等。

什么是首件？

每個(gè)班次/產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)投入開(kāi)始時(shí)或過(guò)程發(fā)生改變后，生產(chǎn)線(xiàn)加工的第一件或前幾件產(chǎn)品。對于大批量生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，“首件”往往是指一定數量的樣品。

首件檢驗

對每個(gè)班次剛開(kāi)始時(shí)或過(guò)程發(fā)生改變后，生產(chǎn)線(xiàn)加工的第一或前幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗。檢驗的數量，可以根據不同企業(yè)或客戶(hù)的要求制定。

一般來(lái)說(shuō)，至少需要對連續生產(chǎn)的3-5件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，合格后方可繼續加工后續產(chǎn)品。在設備或制造工序發(fā)生任何變化，以及每個(gè)工作班次開(kāi)始加工前，都要嚴格進(jìn)行首件檢驗。

2、首件檢驗的目的

生產(chǎn)過(guò)程中的首件檢驗主要是防止產(chǎn)品出現成批超差、返修、報廢，它是預先控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的一種手段，是產(chǎn)品工序質(zhì)量控制的一種重要方法，是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟效益的一種行之有效、必不可少的方法。

首件檢驗是為了盡早發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，預防批量性的不良或報廢。首件檢驗合格后方可進(jìn)入正式生產(chǎn)，主要是防止批量不合格品的發(fā)生。

長(cháng)期實(shí)踐經(jīng)驗證明，首檢制是一項盡早發(fā)現問(wèn)題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。

通過(guò)首件檢驗，可以發(fā)現諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量?jì)x器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統性原因存在，從而采取糾正或改進(jìn)措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。

3、首件檢驗的時(shí)機/場(chǎng)合

1. 每個(gè)工作班開(kāi)始；

2. 更換操作者；

3. 更換或調整設備、工藝裝備（包括刀具更換或刃磨）；

4. 更改技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數（如粗糙度要求變更、內孔鉸孔更改為鏜孔、數控程序中走刀量或轉速等的改變）；

5. 采用新材料或材料代用后（如加工過(guò)程中材料變更等）；

6. 更換或重新化驗槽液等（如磷化、氮化等）。

首件檢驗的要求

首件檢驗采用三檢制：自檢、互檢及專(zhuān)檢。

送檢的產(chǎn)品必須先由操作人員進(jìn)行“自檢”，然后再由班組長(cháng)或同事進(jìn)行“互檢”，最后由檢驗員“專(zhuān)檢”，確定合格后方可繼續加工后續產(chǎn)品。

首件檢驗后是否合格，最后應得到專(zhuān)職檢驗人員的認可，檢驗員對檢驗合格的首件產(chǎn)品，應打上規定的標記，并保持到本班或一批產(chǎn)品加工完了為止。

所有首件產(chǎn)品必須留樣，留作后續產(chǎn)品對比之用，來(lái)看過(guò)程是否發(fā)生變化，并用記號筆標記“√” 以示通過(guò)首件檢驗。

首件檢驗不合格，需查明原因、采取措施，排除故障后重新進(jìn)行加工、進(jìn)行三檢，直到合格后才可以定為首件。

4、首件檢驗的主要項目

1. 圖號與工作單是否符合；

2. 材料、毛坯或半成品和工作任務(wù)單是否相符；

3. 材料、毛坯的表面處理、安裝定位是否相符；

4. 配方配料是否符合規定要求；

5. 首件產(chǎn)品加工出來(lái)后的實(shí)際質(zhì)量特征是否符合圖紙或技術(shù)文件所規定的要求。

5、首件檢驗規范流程

生產(chǎn)部門(mén)負責組織安排首件檢驗工作。未經(jīng)新品首件、批首件檢驗或首件檢驗不合格，而擅自生產(chǎn)產(chǎn)品，由此引起的質(zhì)量事故，由直接責任者負責。

檢驗員、生產(chǎn)線(xiàn)負責人對首件檢驗的正確性負責。對首件確認工作未完成，檢驗員開(kāi)始出具質(zhì)量憑證，造成的質(zhì)量事故，責任由檢驗員負責。

控制要求

• 對生產(chǎn)部門(mén)首次連續性生產(chǎn)的第一個(gè)完工的半成品和成品，必須經(jīng)過(guò)首件檢驗和確認。

• 對于常規生產(chǎn)產(chǎn)品，須按批次進(jìn)行首件檢驗。

• 由于設備、工藝等原因造成的停機，停機再開(kāi)機時(shí)要進(jìn)行首件檢驗和確認。

• 產(chǎn)品材料、規格變更后投入生產(chǎn)時(shí)要進(jìn)行首件檢驗和確認。

• 新品首件檢驗時(shí)，應由生產(chǎn)單位負責通知檢驗有關(guān)人員，按現行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝文件進(jìn)行，檢驗員填寫(xiě)檢驗記錄，檢驗合格后在首件卡上簽字，并將卡片掛在首件產(chǎn)品上做好首件標記。

• 首件檢驗不合格應立即退回，重做首件，并做好記錄。未經(jīng)首件檢驗合格的產(chǎn)品不得進(jìn)行驗收。

• 首件作為批量生產(chǎn)的樣件，由生產(chǎn)部門(mén)負責保留到全批生產(chǎn)結束后才能最后送交。首件檢驗中應檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所用的所有原輔材料，必須與規定相符。

工作程序

在首件制作過(guò)程中，生產(chǎn)線(xiàn)負責人、檢驗人員應到生產(chǎn)現場(chǎng)監督檢查實(shí)際生產(chǎn)者按生產(chǎn)工藝流程，根據現行有效的生產(chǎn)工藝文件自行完成首件，并對每一生產(chǎn)工序進(jìn)行監督檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)予以糾正解決。

常規生產(chǎn)產(chǎn)品及停機再開(kāi)機生產(chǎn)的產(chǎn)品首件生產(chǎn)必須完成所有生產(chǎn)工序，經(jīng)生產(chǎn)者檢驗合格在首件牌上簽字后再交由檢驗人員等進(jìn)行首件檢驗。

首件檢驗時(shí)，檢驗員應會(huì )同生產(chǎn)線(xiàn)負責人按現行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝文件、產(chǎn)品要求進(jìn)行檢驗，合格后在首件產(chǎn)品上做好標識（如簽注“首件合格”等），并在首件卡上由生產(chǎn)者(或代表)、檢驗人員會(huì )簽。

對于因產(chǎn)品因較大更改所需作的首件檢驗可由相關(guān)人員及檢驗簽字認可；首件檢驗不合格立即退回，重做首件。

新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)及材料、規格發(fā)生變更后生成的半成品、成品都需要進(jìn)行首件檢驗及確認。

首件檢驗時(shí)應及時(shí)做好首件記錄，填寫(xiě)首件確認書(shū)。

當首件生產(chǎn)中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)反映和處理，并對不合格項重新進(jìn)行確認。只有當檢驗合格的首件，并將結果記錄在首件卡上，并由檢驗員對質(zhì)量作出認可后，方可組織生產(chǎn)。

只有經(jīng)過(guò)首件確認后，檢驗員方可開(kāi)始進(jìn)行正常交收檢驗工作。